Описание актуально на 13.02.2015

• Латинское название: Ambrobene
• Код АТХ: R05CB06
• Действующее вещество: Аброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)
• Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)

Состав

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

• таблетки;
• инъекционный раствор для в/в введения;
• капсулы ретард;
• сироп;
• раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее , муколитическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .

Аналогами по механизму действия являются: , Ацестин , , , Н-АЦ-Ратиофарм , Солвин , , Кофасма , .

Амбробене для детей

От чего таблетки и сироп назначают детям? Применение препарата показано для лечения заболеваний респираторного тракта , которые протекают в острой или хронической форме.

Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

Амбробене при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

Отзывы об Амбробене

Отзывы о сиропе Амбробене, как и отзывы о таблетках, растворе для ингаляций или растворе для в/в введения преимущественно положительные. Подтверждают их достаточно высокие оценки лекарства на специализированных форумах, где люди делятся опытом применения того или иного лекарства: по пятибалльной шкале Амбробене оценивают на 4,5-4,8 балла.

В качестве основных достоинств препарата отмечают:

• эффективность;
• быстродействие;
• удобство применения;
• приятный для ребенка вкус;
• возможность применять с первых месяцев жизни ребенка;
• большое количество лекарственных форм (таблетки, раствор для в/в введения, капсулы ретард, раствор для ингаляционного применения и приема p/os, сироп), что позволяет выбрать оптимальную для себя.

Тем не менее, встречаются также нейтральные и негативные отзывы, которые связаны с тем, что применение препарата не дало настолько выраженного результата, как ожидалось.

Цена Амбробене

Цена таблеток Амбробене — 54 грн/165 рублей, капсул пролонгированного действия — 59 грн/190 рублей. Цена сиропа Амбробене для детей — 63 грн/108 рублей. Цена Амбробене для ингаляций 40 мл — 38 грн/127 рублей, раствор для ингаляций 100 мл можно приобрести за 62 грн или 176 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Амбробене сироп 15мг/5мл 100мл n1 Тева

Амбробене таб. 30мг n20 Тева

Содержание

Когда тяжелый кашель не дает покоя, мешает работе и отдыху, так хочется найти лекарство, которое быстро справится с проблемой. Задача по силам немецкому препарату, помогающему ослабить неприятные симптомы, облегчить состояние. Важно изучить инструкцию, чтобы применение не нанесло вреда.

Действующие вещества Амбробене

Лекарственное средство характеризуется муколитическими свойствами. После применения начинает вырабатываться большое количество слизи, которая сразу выводится из носоглотки, легких, бронхов. Инструкция Амбробене информирует, что препарат нормализует, облегчает дыхание, обладает свойствами:

• противовоспалительными;
• антиоксидантными;
• отхаркивающими.

Амбробене – инструкция по применению известна – обладает эффективностью, обусловленной свойствами препарата. С началом приема:

• исключается слипание небольших альвеол;
• улучшается проходимость в мелких бронхах;
• стимулируется движение ресничек эпителия, исключается их склеивание, что способствует выведению слизи;
• вырабатываются ферменты, разжижающие мокроту, уменьшающие вязкость;
• усиливается выработка иммуноглобулина – повышается местный иммунитет;
• удаляются вредоносные бактерии.

Состав препарата Амбробене, согласно инструкции, зависит от формата выпуска – капсулы, раствор, таблетки, но везде содержит основное вещество – амброксола гидрохлорид. Вспомогательными ингредиентами могут быть:

• магния стеарат;
• кремния диоксид;
• кукурузный крахмал;
• калия сорбат;
• сорбитол жидкий;
• хлористоводородная вода;
• пропилен гликоль;
• сахарин;
• малиновый ароматизатор.

Показаниями к использованию муколитического средства, имеющего невысокую стоимость, являются заболевания органов дыхания. Их особенность – наличие трудноотделяемой, вязкой мокроты. Лечению поддаются:

• трахеобронхит;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• назофарингит;
• бронхит;
• синусит;
• ларингит;
• пневмокониоз;
• муковисцидоз легких.

Эффективно применение дешевого лекарственного препарата для улучшения состояния пациента:

• при сухом простудном кашле во время ОРВИ,
• для очищения бронхов перед оперативным вмешательством, после проведения;
• с целью стимуляции созревания легких у ребенка в перинатальном периоде;
• при бронхиальной астме при наличии проблемы отхождения мокроты;
• для облегчения выведения слизи при туберкулезе.

Способ применения Амбробене

Важным условием, согласно инструкции, является при употреблении запивание препарата большим количеством воды – не менее 100 мл: это помогает лучшему разжижению и выведению слизи. Необходимо соблюдать назначенную дозировку. Как принимать Амбробене – зависит от формата выпуска:

• раствор – разводить соком, водой;
• таблетку, сироп – запивать;
• составом для ингаляции – дышать;
• шипучие таблетки – растворять в воде.

Амбробене сироп – инструкция по применению

Очень удобна детская форма выпуска лекарства. Амбробене сироп имеет приятный вкус малины, не содержит загустителей, консервантов – он безопасен для ребенка. Выпускается в темных бутылочках по 100 мл, на 5 мл в нем приходится 15 мг амброксола. Для удобства пользования есть мерный стаканчик. Педиатр назначает дозировку, зависящую от возраста:

• младше 5 лет – 2,5 мл за день 2-3 раза;
• с 5 до 12 – по 5 мл трижды в сутки;
• после 12 лет – 10 мл, за день 3 раза.

Раствор для приема внутрь и ингаляций – инструкция

Быстрее действует лекарство, используемое в жидком виде. Препарат находится в темном флаконе-капельнице на 100 мл, укомплектован стаканчиком с делениями – удобно набрать нужную дозу. Для взрослых на один прием 4 мл, для детей – 2 мл, по инструкции рекомендуют применение трижды за день. Амбробене для ингаляций употребляют в дозировках, подобранных врачом. При наличии астмы сначала принимают бронхолитики.

Ингаляции для детей

При сухом кашле можно быстро облегчить состояние у ребенка, делая ингаляции при помощи небулайзера. Раствор в виде мелкодисперсных капель попадает к самым удаленным участкам бронхов и легких, увлажняя, смягчая слизистую, улучшая отхаркивание. Как делать ингаляции с Амбробене? Процесс происходит так:

• жидкое лекарство смешивают равными частями с физраствором;
• заправляют в емкость;
• дышат свободно 3 минуты;
• курс – до 7 дней.

Таблетки

Для употребления внутрь популярностью пользуются таблетки, выпускаемые в привычном и шипучем виде, а еще желатиновые капсулы по доступной цене. Пьют их после еды, обязательно запивая водой. Используют лекарство по-разному:

• Амбробене таблетки содержат 30 мг амброксола и требуют троекратного применения за день;
• капсула имеет пролонгированное действие, в ее составе 75 мг активного вещества – этой дозы хватит на сутки.

Применение Амбробене

Подробно описывает, как пить Амбробене, на чем сделать упор, инструкция к препарату. Важны такие моменты:

• эффект от лечения наступает через полчаса, 12 часов длится действие;
• использование препарата до 2 лет исключительно по назначению педиатра;
• при одновременной практике с антибиотиками их действие усиливается;
• нежелательно употреблять без наблюдения врача более 5 дней.

При появлении кашля с трудноотделяемой мокротой лучше, если дозировку назначит доктор с учетом противопоказаний, формы выпуска лекарства, распишет схему лечения. Необходимо знать:

• следует отменить прием препарата при образовании побочных эффектов;
• исключить одновременное потребление с противокашлевыми средствами;
• требуется обязательное запивание лекарства водой.

При каком кашле принимать

Инструкцией по применению отмечается эффект этого препарата при лечении воспалительных заболеваний органов дыхания. При каком кашле дают Амбробене? Хорошие отзывы врачей имеет употребление лекарственного средства при наличии вязкой, трудноудаляемой мокроты. Препарат помогает быстро:

• разжижать слизь;
• выводить ее из организма;
• улучшать дыхание.

Не менее результативное лечение сухого кашля. Применение лекарственного раствора в виде ингаляций взрослыми, детьми способствует появлению мокроты. Наступает улучшение самочувствия, когда слизь начинает отделяться. Кашель становится мокрым, мягким, что облегчает состояние при заболеваниях:

• простудным трахеитом;
• пневмонией;
• хроническим бронхитом.

Противопоказания препарата

Хотя лекарство можно приобрести без рецепта и по доступной цене, желательно, чтобы средство назначил доктор с учетом состояния здоровья – имеются противопоказания Амбробене к использованию. Среди них – повышенная чувствительность к главному активному веществу – амброксолу, а также:

• нарушение моторики бронхов;
• прием противокашлевых препаратов;
• период грудного вскармливания.

Аннотация Амбробене оговаривает нежелательное применение лекарства в форме капсул при возрасте ребенка младше 12 лет. Противопоказано его использование, когда наблюдаются значительные выделения секрета, кроме того, в случае:

• заболеваний печени;
• эпилепсии;
• первого триместра беременности;
• нарушения функций почек;
• язвы двенадцатиперстной кишки, желудка.

Амбробене – побочные эффекты

Поскольку есть много хороших отзывов о препарате, а цена невысока, возникает желание использовать его в самостоятельном лечении. Инструкция не рекомендует этого – при неправильной дозировке, бесконтрольном длительном применении, не исключены побочные действия Амбробене. Возможно появление:

• пониженного давления;
• аллергического дерматита;
• тошноты;
• диареи;
• сухости во рту;
• зуда;
• запора;
• рвоты;
• крапивницы;
• повышенного слюноотделения;
• изжоги;
• озноба;
• высокой температуры;
• головной боли;
• отека Квинке;
• анафилактического шока.

Цена­

В России наибольшей популярностью пользуется лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фирмой Мекле ГмбХ, который можно недорого купить в ближайшей аптеке. Без рецепта продаются капсулы, сироп, раствор, таблетки. Как вариант, можно заказать в интернет-аптеке. Сколько стоит Амбробене? Средняя цена зависит от формата выпуска, условий торговли и составляет в рублях:

• раствор, 100 мл – 165 р.;
• капсулы, 75 мг, №20 – 260 р.;
• сироп, 100 мл – 130 р.;
• таблетки, 30 мг, №20 – 125 р..

Амбробене – противокашлевое лекарственное средство муколитического (способствующего разжижению мокроты) действия. Оказывает положительное воздействие на легкие в пренатальном периоде.

Фармакологическое действие Амбробене

Действующим веществом препарата Амбробене является амброксола гидрохлорид – химическое соединение, обладающее выраженным действием на железистые клетки бронхов и альвеол легких. Снижает вязкость мокроты (муколитическое действие) путем стимуляции ее выделения при повышенном выделении сурфактанта – поверхностно-активного вещества, содержащегося в легких и бронхах с нормализацией серозной и мукозной, то есть жидкой и вязкой составляющих мокроты. Оказывает воздействие на подвижность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего дыхательные пути, ускоряя продвижение мокроты наружу (секретомоторный эффект).

В пренатальном (дородовом) периоде оказывает стимулирующее влияние на развитие легких, повышая выработку и выделение сурфактанта, одновременно препятствуя его распаду. С этим действием связано применение Амбробене для предотвращения легочной недостаточности у детей, преждевременно появившихся на свет.

Форма выпуска и аналоги

Препарат Амбробене выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки – 30 мг действующего вещества в каждой, в упаковке по 20 шт.;
• Капсулы, содержащие 75 мг амброксола гидрохлорида, по 10 и 20 шт. в упаковке;
• Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене, с содержанием активного вещества 7,5 мг на 1 мл, во флаконах по 40 и 100 мл;
• Раствор для инъекций, также содержащий 7,5 мг амброксола на 1 мл препарата, в ампулах по 2 мл, в упаковке по 5 шт.;
• Сироп Амбробене, с содержанием активного вещества 5 мг на 1 мл, во флаконах по 100 мл.

Аналогами Амбробене с тем же самым действующим веществом в составе являются лекарственные препараты: Лазолван, Амброксол, Амбросан, Медовент, Амброгексал, Амбролан, Амбросол, Дефлегмин, Бронхорус, Бронхоксол, Мукоброн, Нео-бронхол, Суприма-коф, Фервекс от кашля, Флавамед, Халиксол.

Показания к применению Амбробене

В соответствии с инструкцией Амбробене эффективен при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением мокроты с повышенной вязкостью. К таким относятся:

• Острый бронхит;
• Хронический бронхит;
• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Бронхоэктатическая болезнь.

Также данное лекарственное средство используют в акушерской практике для стимулирования созревания легких, при необходимости проведения искусственных родов раньше срока или имеющейся угрозе самостоятельных преждевременных родов в периоде 28-34 недели беременности. Такое применение Амбробене является эффективной профилактикой респираторного дистресс-синдрома, нередко развивающегося у недоношенных детей в связи с неготовностью легких выполнять свои функции.

Дозировка и схема применения Амбробене

По инструкции Амбробене показан в следующих дозировках:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день в течение первых 3 дней, затем по 1 таблетке 2 раза в день, или по ½ таблетке 3 раза в день до стихания кашля;

Амбробене в капсулах принимают по 1 капсуле 1 раз в день.

Парентерально: инъекция 1 ампулы 2-3 раза в сутки для взрослых, в тяжелом состоянии возможно удвоение дозировки. Для детей доза при парентеральном введении рассчитывается как 1,2-1,6 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене принимают по схеме:

Взрослым, а также детям старше 12 лет по 4 мл 3 р. в сутки в течение первых 3 дней, затем по 4 мл 2 р. в сутки, либо по 2 мл 3 р. в сутки;

До 2 лет по 1 мл 2 р. в сутки;

2-5 лет по 1 мл 3 р. в сутки;

5-12 лет по 2 мл 2-3 р. в сутки.

Амбробене для ингаляций применяют следующим образом:

Взрослым, а также детям старше 5 лет 1-2 ингаляции в сутки, по 2 (детям) -3 (взрослым) мл раствора;

Дети до 5 лет – 1 ингаляция в сутки по 2 мл раствора.

Сироп Амбробене:

Взрослым, а также детям старше 12 лет 10 мл 3 раза в сутки в первые 3 дня болезни, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки;

до 2 лет по 2,5 мл 2 р. в сутки;

2-5 лет по 2,5 мл 3 р. в сутки;

5-12 лет по 5 мл сиропа Амбробене 2-3 р. в сутки.

Лечение легочной недостаточности в пренатальном периоде проводится по схеме: 10 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 парентеральных введения. Максимально допустимая дозировка в случае тяжелого состояния ребенка составляет 30 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг веса тела в сутки, ее также необходимо делить на 3-4 введения.

Противопоказания к применению Амбробене

Применение Амбробене противопоказано в следующих ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида;
• Язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• 1 триместр беременности;
• Период грудного вскармливания.

Нежелательные эффекты

При соблюдении дозировки в соответствии с инструкцией Амбробене, как правило, имеет хорошую переносимость, его прием редко приводит к появлению побочных эффектов. Тем не менее, в клинической практике при его использовании были зафиксированы следующие побочные действия:

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции замедленного и немедленного типов (крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактический шок);
• Со стороны дыхательных путей – одышка, ощущение сухости в дыхательных путях, ринорея;
• Со стороны органов мочевыделения – дизурия;
• Со стороны нервной системы – головная боль;
• Со стороны пищеварительного тракта – диспепсические явления различной интенсивности (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение артериального давления;
• Прочее – лихорадка, озноб, сухость во рту.

Особые указания

Амбробене может вступать во взаимодействие с другими лекарственными веществами, что следует учитывать в комплексной терапии. Фармакологически несовместим с медикаментозными средствами, имеющими щелочную реакцию, совместное их применение недопустимо из-за возможной нейтрализации (раствор Амбробене имеет кислую реакцию).

Не применять одновременно с другими противокашлевыми препаратами из-за снижения терапевтического эффекта.

Эффект от применения Амбробене усиливается на фоне обильного питья, поэтому в ходе терапии данным препаратом необходимо соблюдать питьевой режим с повышенным содержанием жидкости.

Условия и сроки хранения Амбробене

Хранить в герметичной упаковке вне доступа прямых солнечных лучей, в месте недоступном для детей с температурой воздуха не превышающей 25°С.

При соблюдении этих условий срок годности всех форм препарата составляет 5 лет.

Возможен отпуск Амбробене без рецепта врача.

Амбробене®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХR05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:

Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).

Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность

I триместр беременности

детский возраст до 2-х лет

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

От кашля

Без температуры

С температурой

Массаж

При бронхите, пневмонии или другом заболеваний с сильным кашлем и вязкой мокротой врачи часто назначают немецкий препарат Амбробене. Он представлен разными лекарственными формами, среди которых есть и таблетки. Но можно ли лечить таблетками Амбробене маленького ребенка и в какой дозе их допустимо использовать в детском возрасте?

Форма выпуска

Таблетированная форма Амбробене представлена выпуклыми с двух сторон круглыми таблетками, на которых имеется риска для возможного разделения. Эти белые таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, а одна пачка включает 20 или 50 таблеток.

Состав

Активным веществом в Амбробене выступает гидрохлорид амброксола. Его содержание в каждой таблетке лекарства – 30 мг. Дополнительно в таблетированной форме присутствуют вещества, обеспечивающие плотность и сохранение формы – стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, полученный из кукурузы крахмал и моногидрат лактозы.

Принцип действия

У амброксола есть свойство активизировать выработку мокроты и улучшать ее отделение. Принятое внутрь лекарство начинает действовать через полчаса. Длительность лечебного влияния составляет от 6 до 12 часов в зависимости от дозировки. Попав в слизистую бронхов, Амбробене влияет на железистые клетки и реснитчатый эпителий. Препарат уменьшает вязкость выделяемого бронхами секрета, чем способствует откашливанию слизи.

Также у амброксола отмечают способность активизировать выработку сурфактанта. Соединение напрямую воздействует на клетки дыхательных путей, ответственные за производство этого важного для дыхания вещества. Исследования показали и некоторую антиоксидантную активность Амбробене.

Показания

Препарат назначается при:

• ОРВИ.
• Бронхите.
• Бронхоэктазах.
• Пневмонии.
• Обструктивных болезнях легких.

С какого возраста разрешено принимать?

Амбробене в таблетках не назначают детям, которым еще нет шести лет. Для малышей более подходящей формой лекарства считают сироп или раствор, назначать которые можно под контролем врача с рождения.

Противопоказания

• Если у ребенка есть индивидуальная непереносимость амброксола или другого компонента таблеток.
• Если выявлена глюкозо-галактозная мальабсорбция или есть проблемы с перевариванием лактозы.

Детям с язвенной болезнью, патологиями печени или почечными заболеваниями пить Амбробене без консультации с врачом недопустимо. При подобных проблемах со здоровьем лекарство назначают осторожно и в меньшей дозировке.

Побочные действия

Организм ребенка может отреагировать на Амброксол такими отрицательными симптомами:

• Слабостью
• Лихорадкой
• Головными болями
• Тошнотой
• Кожной сыпью
• Рвотой
• Одышкой
• Зудом кожи
• Болями в животе
• Запорами
• Сухостью во рту
• Диареей
• Дизурией
• Крапивницей
• Обильными выделениями из носа

Инструкция по применению и дозировка

• Таблетку Амбробене нужно глотать целой, а разжевывание лекарства не рекомендуется. Выпив такую таблетку после еды, следует запить ее жидкостью в большом объеме.
• Для детей 6-12 лет разовая дозировка таблетированного препарата Амбробене представлена половинкой таблетки. Лекарство дают два раза в сутки, но в некоторых случаях назначается трехкратный прием.
• В возрасте старше 12 лет разовую дозу средства увеличивают до целой таблетки, принимаемой трижды в сутки. Если спустя 2-3 дня с начала терапии эффективность лекарства слишком низкая, возможно повышение разовой дозы до 2 таблеток. При хорошем эффекте лекарство продолжают давать по 1 таблетке дважды в день.
• Сколько принимать Амбробене, врач определяет для каждого маленького пациента индивидуально. Если мама начала давать медикамент без обращения к педиатру, лечение не должно длиться больше 4-5 дней.
• Для более выраженного муколитического действия следует уделить внимание питьевому режиму ребенка, предлагая ему больше питья.

Передозировка

Превышение рекомендованной дозы Амбробене не оказывает токсического действия, но может стать причиной поноса или нервного возбуждения. Если выпить очень много таблеток, это приводит к рвоте, обильному выделению слюны, понижению давления крови, сильной тошноте. Для лечения следует сразу же (в течение 1-2 часов после употребления таблеток) вызвать рвоту и провести промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

• Если назначить Амбробене вместе с лекарствами, которые угнетают кашлевой рефлекс, это приведет к застою слизи в бронхах.
• Если пациент получает Амоксициллин , Доксициклин , Эритромицин или Цефуроксим, то назначение Амбробене повысит концентрацию таких антибиотиков в мокроте.

Условия продажи

Чтобы приобрести таблетки Амбробене, показывать в аптеке рецепт от врача не надо. В среднем цена 20 таблеток этого препарата составляет 140-150 рублей.

Условия хранения и срок годности

Для хранения Амбробене требуется сухое место, в котором таблетки не сможет достать маленький ребенок. Оптимальная температура хранения – менее +25°С. С даты выпуска препарат годен 5 лет.